企業需是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。這是開展網絡銷售的前提條件，確保企業在實體經營方面是合規的。

所銷售的醫療器械應在許可或者備案的范圍內。不同類別的醫療器械有不同的監管要求，不能超范圍銷售。

企業營業執照副本。它是企業合法經營的基本證明，需確保其在有效期內且信息準確無誤。

醫療器械生產許可證、經營許可證或者備案憑證。根據企業類型提供相應的證件，這體現了企業在醫療器械生產或經營方面的資質。

醫療器械網絡銷售備案表。該表需如實填寫企業信息、網絡銷售平臺信息、所售醫療器械信息等相關內容。

與醫療器械網絡銷售相關的質量管理制度。例如，對醫療器械存儲、運輸、售后服務等環節的管理規定，確保產品質量在網絡銷售過程中得到保障。

可以通過國家藥品監督管理局指定的系統在線提交備案材料。在提交過程中，要仔細檢查材料是否完整、清晰，避免因材料問題導致備案失敗。

部分地區可能也接受線下提交材料的方式，需按照當地藥品監督管理部門的要求，將準備好的材料提交至指定地點。

藥品監督管理部門會對提交的備案材料進行審核。審核過程中，如果發現材料不完整或者存在疑問，會通過電話、郵件或者系統反饋等方式通知企業補充或解釋材料。

企業需要在規定的時間內按照要求完成材料的補充或修改，并重新提交審核。

如果備案材料審核通過，企業將收到備案成功的通知。此時，企業就可以正式開展醫療器械網絡銷售業務了。

相關部門會將備案信息在其guanfangwangzhan上進行公示，方便公眾查詢和監督。